HKZ certificering

Walvis helpt om te voldoen aan de nieuwste HKZ-eisen

De aanpassingen in ISO 9001:2015 leiden tot een behoorlijk aantal aanpassingen in de HKZ-normen. Sommigen zijn klein (zoals een  verschuiving van de ene rubriek naar de andere), anderen zijn meer in het oog springend:

• Nieuw is dat de organisatie moet nadenken over haar omgeving (contextanalyse). Welke interne en externe factoren zijn van invloed op het bereiken van de doelen?

• Belanghebbenden en hun behoeften en verwachtingen moeten worden vastgesteld.

• Risico-analyse op proces- en strategisch niveau. Waar liggen de kansen en wat zijn mogelijke bedreigingen? 

• Geen verplichte gedocumenteerde procedures meer, maar wel zorgen dat uitkomsten van processen goed worden geregistreerd. De resultaten tellen!

Aan de slag met de HKZ-wijzigingen 2015-2016

De bovenstaande punten zijn leidend bij het definiëren, inrichten en aanpassen van het kwaliteitsmanagementsysteem. Wij helpen u om de vertrekpunten op een goede manier uit te voeren. Dat kan bijvoorbeeld door het verzorgen van een MT-sessie waarbij het volgende aan bod komt:

• Toelichting op de normeisen

• Inventariseren van het  hoofddoel van de organisatie: voor wie zijn wij er en waar staan wij voor?

• Context-analyse: bepalen welke (externe en interne) ontwikkelingen van invloed gaan zijn op de organisatie en de mogelijkheid om de doelstellingen te kunnen bereiken.

• Belanghebbenden-analyse: bepalen wie de belanghebbenden van de organisatie zijn (cliënten, artsen, medewerkers, financier, wetgever) en welke verwachtingen die partijen hebben.

• Risico-analyse: Welke thema’s dienen terug te komen in het strategisch plan (kansen) en wat vormt een bedreiging voor het bereiken van de doelstellingen (risico’s)? Welke processen zijn kritisch en welke resultaten moeten aantoonbaar bereikt worden?

• Directie-beoordeling nieuwe stijl: hoe voeren we de directie-beoordeling/ systeembeoordeling op een zinvolle en strategische wijze uit?